martes, 29 de enero de 2013
Remisión de informe con análisis en profundidad de “Estudio costo efectividad de la vacuna conjugada contra el neumococo en Costa Rica”.
Señora Laura Chinchilla Miranda
Presidenta de la República
Señora Daysi Corrales Díaz
Ministra de Salud
Señora Ileana Balmaceda Arias
Presidenta Ejecutiva de la Caja
Costarricense de Seguro Social
Señores Directores
Junta Directiva de la Caja
Costarricense de Seguro Social
Estimadas autoridades
superiores de salud:
Asunto: Remisión de informe con análisis en profundidad de “Estudio
costo efectividad de la vacuna conjugada contra el neumococo en Costa Rica”.
La universalización de la vacuna conjugada contra neumococo
-y de otras vacunas- durante la Administración 2006-2010 ha sido una decisión
controversial. Para promover la universalización de esta vacuna se han
realizado procedimientos administrativos y técnicos irregulares y no ajustados
a las normas legales establecidas por la Ley 8111, Ley Nacional de Vacunación y
su reglamento, ni a otras normativas establecidas.
Estas irregularidades en la toma de decisiones han sido
analizadas, ampliamente documentadas y comunicadas de manera pública por quien
suscribe desde inicios del año 2009.
Una propuesta política del 2006 dio paso a decisiones
irregulares inicialmente tomadas en un órgano no constituido legalmente y
finalmente al establecimiento de un programa de vacunación universal con la
vacuna conjugada contra neumococo en 2009.
En el año 2010, la Auditoría Interna de la Caja señaló
irregularidades con el proceso de licitación y compra de la vacuna realizada a
finales del 2008 por la Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud.
Es mismo año 2010 la Contraloría General de la República también
comprobó el incumplimiento de leyes y normas por parte de la Comisión Nacional
de Vacunación y Epidemiología y dispuso enmendar dichas irregularidades.
Las principales irregularidades encontradas fueron las
siguientes:
- La
Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología no estaba legalmente
conformada por carecer de quórum estructural.
- No
existió ni existe a la fecha acuerdo legalmente tomado por la Comisión
Nacional de Vacunación y Epidemiología para universalizar la vacuna
conjugada contra neumococo.
- Las
decisiones tomadas para comprar e introducir la vacuna conjugada contra
neumococo no tuvieron ni tienen a la fecha un estudio técnico que las
fundamente y respalde.
Estos requisitos están claramente establecidos en la Ley 8111
y en su reglamento. Los plazos dados por la Contraloría General de la República
a la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología para corregir estas dos
últimas irregularidades vencieron hace año y medio. Por este incumplimiento la
Contraloría General de República trasladó el expediente a la Fiscalía General
de la República.
Las decisiones tomadas irregularmente han implicado el uso de
fondos públicos, más de $25 millones de dólares a la fecha. Estas decisiones se
han dado en el contexto de una seria crisis financiera. Como parte de los
hechos cuestionables está la forma de obtención inicial de recursos a partir de
Acuerdos de Arreglo de Pago de Deuda del Estado con la Caja condicionados
a la compra de vacunas, convenios establecidos entre la Presidencia Ejecutiva
de la Caja y el Ministerio de Hacienda en los años 2008 y 2009.
La Comisión de Notables nombrada en 2011 por la Caja para
analizar el informe de los expertos de la Organización Mundial de la Salud relativo
a la situación financiera de esta Institución solicitó y recomendó analizar las
decisiones relacionadas con la universalización de la vacuna conjugada contra
neumococo, decisión que triplicó el gasto en compra de vacunas durante un corto
período.
En las circunstancias de todos conocidas, la señora
Presidenta de la República solicitó a las autoridades del Ministerio de Salud y
de la Caja Costarricense de Seguro Social analizar esta misma decisión en
octubre 2011.
Una de las razones por las cuales esta decisión no ha
cumplido con los requisitos establecidos por la ley es la ausencia de un
estudio técnico que respalde las decisiones de introducción de la vacuna
conjugada contra neumococo como programa universal. Vale la pena recordar que
previo al 2009, la vacuna conjugada contra neumococo estaba incorporada y se
administraba para grupos de riesgo.
Para atender la solicitud de la Presidenta de la República,
la señora Ministra de Salud pidió, a finales del 2011, criterio técnico a la
Fundación IHCAI, Centro Cochrane para Costa Rica y Centroamérica. De dicha
solicitud, la señora Ministra de Salud y Presidenta de la Comisión Nacional de
Vacunación y Epidemiología recibió un informe con la opinión de Thomas
Jefferson, una autoridad mundial en el tema de análisis de vacunas. Las
opiniones emitidas fueron negativas a la universalización de la vacuna
conjugada contra neumococo. Ha transcurrido un año y tales opiniones
aparentemente no han sido sometidas a conocimiento y discusión por la Comisión
Nacional de Vacunación y Epidemiología, comisión que ella preside.
En su lugar, a mediados del año pasado, la señora Ministra de
Salud decidió solicitar la asesoría de la Organización Panamericana de la Salud
para elaborar un estudio económico sobre la vacuna conjugada contra neumococo.
Esta asesoría no fue para analizar y aclarar la decisión de
haber mantenido el citado programa durante cuatro años. En cambio, la asesoría
plantea es un estudio con variables hipotéticas para la “adopción de un
programa de vacunación contra neumococo para el período 2012-2021”.
En otras palabras, la solicitud de la Presidencia de la
República, la solicitud de la Contraloría General de la República y la
recomendación de la Comisión de Notables no fueron atendidas.
Desconozco las razones para haber aceptado este planteamiento
que eluden el análisis de las irregularidades ocurridas que han mantenido el
programa oficial mencionado.
El estudio se llevó a cabo con el patrocinio del Ministerio
de Salud y de la Caja Costarricense de Seguro Social y la asesoría de la
Organización Panamericana de la Salud publicándose en octubre 2012 como el
título de Estudio costo efectividad de la vacuna conjugada contra el
neumococo en Costa Rica y firmado por los autores María Ethel Trejos
Solórzano, Rosa María Vargas Alvarado, Roberto Arroba Tijerino, Erick Rodríguez
Steller, Manuel León Alvarado, Hugo Marín Piva,
Vicenta Machado y Xiomara Badilla. Este estudio fue dado a conocer en
octubre 2012.
Con el mismo interés de siempre lo estudié y lo analicé. Hice
algunas observaciones en las cartas públicas del 23 de octubre y 17 de noviembre
2012. Las respuestas dadas por la señora Ministra de Salud fueron insuficientes
y elusivas.[1]
Considero que el estudio citado tiene deficiencias en su
método, en su enfoque temporal, en los resultados presentados y en la
conclusiones. Considero que este estudio no reúne las características para
respaldar la decisión de haber mantener el programa durante los próximos diez
años y mucho menos para explicar la decisión de universalización de la vacuna
conjugada contra neumococo a partir de 2009.
Por estas razones les presento el informe adjunto titulado Universalización
de la vacuna conjugada contra neumococo: ¿Una política sanitaria al margen de
la ley?
Este informe es resultado de un trabajo de revisión cuidadosa
del estudio mencionado y se presenta como una contribución ciudadana al
análisis de una controversial decisión que ha tenido múltiples irregularidades
y ha implicado el uso de fondos públicos por una suma superior a los $25
millones de dólares.
He sostenido que la universalización de la vacuna conjugada
contra neumococo en Costa Rica no ha sido adecuadamente sustentada. Y mientras
no se tenga debidamente demostrada esta necesidad se tratará de una decisión
sin justificación técnica ni respaldo. Este último estudio con el cual se
pretende “justificar” tal decisión agrega más dudas. Una de ellas es
porqué los autores plantearon un escenario futuro hipotético y rehuyeron
analizar los datos reales de los cuatro años durante los cuales se ha
implementado el programa. Los autores se apegaron a la opinión de una asesora
que en la primera entrevista publicada en el Periódico La Nación descartó sin
razón alguna el análisis de las decisiones solicitadas.
Durante la Administración 2006-2010, este esquema de
decisiones con irregularidades para
universalizar vacunas con irregularidades se repitió con otras vacunas. El último
decreto sobre la lista oficial de vacunas, el Decreto Ejecutivo N° 36165-S
firmado por la Presidenta Chinchilla y la Ministra Ávila el 12 de julio 2010 y
publicado el 9 de setiembre de 2010 arrastra diversas irregularidades. Es un
decreto al margen de la ley cuyas modificaciones no corresponden con el
cumplimiento cabal de leyes, de normas ni de la técnica ni la realidad.
Las observaciones hechas siempre han girado alrededor de
señalar a las autoridades a cargo de las oficinas responsables que es necesario
y prudente revisar las decisiones, particularmente en presencia de dudas. En
este caso la universalización de esta vacuna las dudas son muchas y muy
importantes porque tocan aspectos de legalidad.
Una vez más manifiesto mi anuencia a comparecer a dar todas
las explicaciones necesarias sobre los puntos tocados en mis cartas en la
instancia y momento que se me solicite.
Con el
respeto de siempre se suscribe atentamente,
Carlos
Alberto Zamora Zamora
Cédula
4-0105-0835
cc.
Fiscalía de Probidad
Contraloría General de la República
Auditoría Interna, Caja Costarricense de Seguro Social
Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología
Comisión de Notables 2011
Gerencia Médica, CCSS
Gerencia Financiera,
CCSS
Gerencia de Logística, CCSS
Fundación IHCAI
Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud, CCSS
Dirección de Farmacoeconomía, CCSS
Comité Central de Farmacoterapia, CCSS
Autores del Estudio
Programa ProVac-OPS
Medios de comunicación
Ciudadanos interesados
-.-.-
Correspondencia:
Dirección
postal: Apartado 47-2100.
Dirección electrónica: carzaza@gmail.com
viernes, 11 de enero de 2013
La vacunación obligatoria es un abuso de autoridad!!!
La vacunación obligatoria es un abuso de autoridad y atenta contra los derechos humanos.
Veamos que ha sucedido.
http://experimentalvaccines.org/2013/01/01/police-take-newborn-after-mother-refuses-hep-b-vaccn/ination/
Veamos que ha sucedido.
http://experimentalvaccines.org/2013/01/01/police-take-newborn-after-mother-refuses-hep-b-vaccn/ination/
domingo, 9 de diciembre de 2012
LOS NIÑOS MULTI VACUNADOS TIENEN MAS DEL DOBLE DE POSIBILIDAD DE PRESENTAR OTRAS ENFERMEDADES QUE LOS NO VACUNADOS
Interesante estudio alemán que debe de ser reproducido en otros países para ver si es reproducible.
A German study released in September 2011 of about 8000 UNVACCINATED
children, newborn to 19 years, show vaccinated children have at least 2 to 5
times more diseases and disorders than unvaccinated children.The results are presented in the bar chart below; the
complete data and study results are here. The data is compared to the national German KIGGS health study of the
children in the general population. Most of the respondents to the survey were
from the U.S.
The data was collected from parents with
vaccine-free children via an internet questionnaire by vaccineinjury.info and
Andreas Bachmair, a German classical homeopathic practitioner. The website is
not a pretty one (including Google ads for vaccines) but the actual data is
what counts. The independent study is self-funded and is not sponsored by a
large “credible” non-profit or government health organization with political
and financial conflicts of interest. Each one of the 8000 cases are actual
cases with medical documentation. Three other studies had similar results according to Bachmair and are reported below.
No study of health outcomes of vaccinated people versus unvaccinated has
ever been conducted in the U.S. by CDC or any other agency in the 50 years or
more of an accelerating schedule of vaccinations (now over 50 doses of 14
vaccines given before kindergarten, 26 doses in the first year). Most data
collected by CDC is contained in the Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS) database. The VAERS is generally thought to contain only 3 to 5 percent
of reportable incidents. This is simply because only some immediate reactions
are reported by doctors; but many are not admitted to be reactions to the
vaccine. Most importantly, the VAERS numbers are only immediate reactions, which I would place with a few hours to a few weeks. Long-term
vaccine-induced diseases and disorders are not recognized by parents or doctors
when these conditions develop perhaps a few months to five years or more and
would never be realized to come from multiple vaccinations. In other words,
many children and adults have diseases and disorders that are vaccine induced
and they never suspect they are from the vaccines, as this study indicates.
miércoles, 28 de noviembre de 2012
Semejanza entre la Fiebre Reumática y la reacción a las vacunas.
¿Debo vacunarme?
Pueden las vacunas inducir el Síndrome de Guillan
Barré
Una
vacuna es un compuesto farmacológico que tiene como finalidad estimular el
sistema inmune o sistema de defensa del cuerpo humano o de animales, para
que reaccione y se defienda contra un determinado agente
patógeno o enfermedad.
La
historia nos demuestra que hay vacunas que han sido y siguen siendo de
gran utilidad para prevenir algunas enfermedades. Sin embargo no
están exentas de riesgo para un grupo “susceptible” de la población
general (al que luego me referiré) y para toda la población cuando su
elaboración no ha seguido normas estrictas o en su composición se han
introducido ciertas sustancias coadyuvantes (elementos que se agregan a la
vacuna para aumentar la respuesta del sistema inmune) o preservantes (sustancias adicionadas al envase que contiene multidosis de una vacuna para evitar que estas
se "descompongan"),
o no se han realizado los ensayos experimentales de rigor
científico probando la efectividad del producto y sus efectos secundarios, primero
en animales y luego en humanos, etc.
Lamentablemente
las bacterias y sobre todo los virus pueden mutar (cambiar su
estructura antigénica) y una vacuna que hace algunos años nos proporcionaba una
adecuada seguridad para protegernos de una enfermedad, por ejemplo las paperas,
si la utilizamos ahora, no nos dará la protección deseada, este fenómeno ha
sucedido en Norteamérica en donde una compañía farmacéutica ha sido demandada
por simular con estudios ¨CIENTÍFICOS¨ MAQUILLADOS
Pero
el problema es más serio. Para entender mejor porque una vacuna nos puede
enfermar, vamos a recurrir a una vieja enfermedad, que fue motivo de que muchos
jóvenes padecieran del corazón o del cerebro: la fiebre reumática.
En
mis tiempos de estudiante de fisiopatología, curso en el que conté con excelentes
profesores, mi recordado profesor Dr. Jorge Suarez Loaiza, hacía de temas
áridos una verdadera poesía, y uno de los temas que le apasionaban en grado
extremo era hablar de Fiebre reumática, tema que no tiene nada de árido.
El
repetía algunas frases de sus maestros mexicanos: “ La fiebre
reumática lame las articulaciones y roe el corazón”, porque el
paciente presenta inflamaciones que “saltaban” de una articulación a otra
sin dejarles grandes daños, pero se ”comía” las válvulas cardiacas; llevando al
paciente a insuficiencia cardiaca y a la muerte, si no era tratado oportuna y
adecuadamente; también en algunos casos de estos, los médicos pudimos observar
disfunción cerebral que se manifestaba como corea (Corea de Sydenham)
¿Qué sucede en la fiebre reumática?. Esta enfermedad solía presentarse principalmente
en algunos miembros de familias que vivían en las riveras de ríos y
riachuelos, generalmente en condiciones precarias. El paciente presentaba una
infección faríngea (amigdalitis por infección de bacterias: estreptococos beta
hemolíticos).
El
sistema inmune o sistema de defensa, en un intento de controlar la infección
provocada por estas bacterias, produce anticuerpos que, por error , atacan
las estructuras de las articulaciones, de las válvulas cardíacas y de ciertas
zonas del cerebro, confundiéndolas con las bacterias enemigas (esto se debe a
la similitud en los
determinantes antigénicos o epítopes de las bacterias y de las estructuras
anatómicas citadas), provocando inflamación en dichas áreas y destrucción de
tejidos en el caso de las válvulas cardiacas. Gracias a estudios
epidemiológicos se logró llegar a estos conceptos y con el uso de penicilinas
de depósito u otros antibióticos se lograron prevenir las infecciones a
repetición y a impedir que se produjeran los daños antes citados (Un gran
éxito de la epidemiología y de la Medicina preventiva).
Este
ejemplo nos ayudará a entender uno de los riesgos de las vacunas: el Síndrome
de Guillain Barré y las neuropatías crónicas autoinmunes: para llegar al punto
hipotético que deseamos.
El
cuerpo humano se enfrenta a una noxa (agente patógeno que le agrede)
determinada, llámese virus, bacteria o vacuna y trata de defenderse produciendo
anticuerpos u otro tipo de reacción celular contra la noxa.
En
la mayoría de los casos el objetivo del “ejército defensivo del
cuerpo humano” logra su meta, controlar la infección viral o bacteriana, o
logra la cantidad de anticuerpos deseados para evitar una infección en el caso
de las vacunas. Esto es lo que generalmente sucede cuando la efectividad y seguridad de
la vacuna han sido demostrados
científicamente, se ha fabricados bajo normas estrictas y se aplican en la
población adecuada.
Pero
existe un grupo de la población que va a reaccionar de una manera
diferente debido a:
1) Formulación inconveniente de la vacuna, con
coadyuvantes o preservantes que provocan una verdadera esquizofrenia
inmunológica como sucedió con los vacunados durante la guerra del golfo pérsico
(síndrome llamado por sus siglas en ingles “ASIA”).
2) la persona tiene un
sistema inmune híper o disfuncionante.
Estas
últimas personas suelen ser llamados "atópicos"
porque presentan asma bronquial alérgica, alergia a medicamentos o sustancias
ambientales; han padecido, padecen, o tienen latente alguna enfermedad
autoinmune como la Miastenia Gravis, Polimiositis, artritis Reumatoide, Lupus
Eritematoso Sistémico, Esclerosis Múltiple, Polimialgia Reumática, Tiroiditis
autoinmune, Arteritis de células gigantes, otras vasculitis etc. etc.
Es
muy frecuente que estos pacientes presenten dos o más de estas enfermedades en
el transcurso de sus vidas. A
veces el paciente afectado por una vacuna no tiene antecedentes personales de
enfermedad autoinmune, pero si existe ese antecedente entre sus familiares, lo
que sugiere un trasfondo genético del problema.
Dr. Gerardo Del Valle
Carazo. Cédula 1 0355 0393 Código Médico 1341
Médico Cirujano, Especialista en Neurología
y Medicina Interna
Centro especial Ramón y Cajal Madrid
España, Universidad de Costa Rica.
Sitios web: debovacunarme.blogspot.com perlasclinicas.blogspot.com
Debo vacunarme
Pueden producir las vacunas, enfermedades
diferentes al Guillain Barré
Cuando
la reacción del cuerpo humano a la noxa (virus, bacterias o vacunas) se
manifiesta como una enfermedad sistémica (de todo el cuerpo) es posible que el
médico pueda medir la presencia de anticuerpos anormales en la sangre; pero
cuando la reacción es a nivel de los nervios, la médula o el cerebro (sistema
nervioso) la comprobación de anticuerpos suele ser mas difícil, primero porque
las estructuras nerviosas tienen su propio sistema de defensa ( sistema
inmunológico) y segundo porque la investigación en este campo
(neuroinmunología) no está tan desarrollada como para el resto del cuerpo.
En
el caso del Síndrome de Guillain Barré el detonante suele ser
un virus, una bacteria o una vacuna que estimula e hiperactiva al sistema
inmunológico provocando una “polimieloradiculoneuritis” (significa que se
afecta la médula espinal, las raíces nerviosas y muchos nervios periféricos) La
cual se manifiesta como debilidad muscular progresiva, asociada en ocasiones a
trastornos sensitivos, dolor y disfunción del sistema nervioso autónomo; este
último se manifiesta por trastornos cardiacos y de la presión arterial.
En
estos casos un estudio neurofisiológico inmediato puede corroborar el
diagnóstico y los casos con características de gravedad clínica o
electrofisiológica, deben ser tratados a la mayor brevedad posible con altas
dosis de gammaglobulina durante cinco días. Sin embargo no solo S. de Guillain Barré
ha sido reportado después de una vacunación, la lista de enfermedades y
síndromes nuevos es larga, los interesados pueden consultar mi blog en internet:
debovacunarme.blogspot.com
Algunas
personas me han preguntado en mi consulta o vía correo electrónico ¿debo
vacunarme?
Mi
consejo es el siguiente¨:Si existen antecedentes familiares o personales de
enfermedades autoinmunes, recomiendo aceptar las vacunas que sean
estrictamente necesarias para preservar la vida y en segundo lugar,
estar enterados de quien es el fabricante y haber leído el prospecto que trae
la vacuna.
Esta
pregunta se la hice a un catedrático británico inmunólogo y él contestó que
alguno de sus colegas le decían a los pacientes que si visitaban un lugar de
riesgo, (por ejemplo Brasil), que se alojaran en un buen hotel y no visitaran
zonas cercanas a la selva, obviamente para evitar la vacunación
contra la Fiebre Amarilla.
¿Cuál
es la pregunta que origina mi hipótesis?
¿Las
personas con antecedentes familiares o personales de enfermedades autoinmunes
tienen una mayor posibilidad de desarrollar una complicación ante una vacuna?
Mi
respuesta es sí con base en mi experiencia personal de treinta años como
neurólogo y de los casos que estoy recogiendo y documentando desde 1999.
Sin embargo, para la medicina basada en la evidencia no son
suficientes las experiencias personales, ni los informes con un número
reducido de casos. Para aclarar adecuadamente este problema deben realizarse
estudios en poblaciones mas grandes y siguiendo un diseño y protocolo
científico estricto, además estos estudios deben ser dirigidos y ejecutados por
personas en que la ética, la moral y la honradez sean parte fundamental en su
vida profesional.
Por
lo anterior concluimos que la decisión política para
introducir vacunas nuevas o vacunas viejas modificadas deben basarse
en estudios científicos y técnicos objetivos, realizados no solo a nivel
internacional sino también local. Las vacunas no son “per se buenas”, discernir
cuales son las necesarias a nuestra población y cuales de las que ofrece
el mercado mundial son las de menor riesgo, es un deber de los que ejercen el
poder de decisión en este tema.
A
nivel individual, antes de decidir vacunarse, cada persona debe tener en cuenta
los antecedentes personales y familiares de enfermedades autoinmunes y la
susceptibilidad personal a vacunas anteriores.
La
intención del articulo es dejar la duda, madre del conocimiento, como lo
planteara Hipócrates; despertar entre los miembros de las universidades, la CCSS,
el Ministerio de saluda y la medicina privada, el deseo de realizar
investigaciones epidemiológicas y de dar seguimiento a las personas vacunadas y el que las campañas de vacunación se
realicen bajo consentimiento informado, orden que dio la sala cuarta y que la
CCSS no cumplió basándose en una ley anticuada que atenta contra los derechos
humanos.
Dr. Gerardo Del Valle
Carazo. Cédula 1 0355 0393 Código Médico 1341
Médico Cirujano, Especialista en Neurología
y Medicina Interna
Centro especial Ramón y Cajal Madrid
España, Universidad de Costa Rica.
Sitios web: debovacunarme.blogspot.com perlasclinicas.blogspot.com
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