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sábado, 6 de abril de 2013

HECHOS IRREGULARES DE LA VACUNA CONJUGADA CONTRA NEUMOCOCO.


Domingo 31 de marzo 2013                                                                                       V1-2013-02




Señora Laura Chinchilla
Presidenta de la República

Señora Daisy Corrales
Ministra de Salud y Presidenta de la Comisión Nacional de Vacunación

Señores Directores
Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social



Estimadas autoridades de salud:

Asunto: RESUMEN DE LOS HECHOS IRREGULARES RELACIONADOS CON LA UNIVERSALIZACIÓN ILEGAL DE LA VACUNA CONJUGADA CONTRA NEUMOCOCO.


Hasta el año 2007 Costa Rica contaba con un programa de vacunación infantil contra neumococo dirigido a niños de alto riesgo. La información científica es contundente sobre los beneficios de un programa de este tipo.

Contrariamente, la vacunación universal con vacuna conjugada contra neumococo es controversial y hasta la fecha no se ha demostrado su impacto y justificación en nuestro país.

Pero las autoridades políticas se empeñaron en llevar adelante una política pública atropellando todo tipo de normas y de de procedimientos. Y peor aun sin haber demostrado ni justificado la necesidad de este programa.

Por más de cuatro años he llamado la atención sobre la cadena de irregularidades cometidas con tal de incluir la vacuna conjugada contra neumococo en la Lista Oficial de Vacunas cuyo período va desde el 2006 hasta el presente.

Ninguna de las denuncias sobre tales irregularidades ha sido desmentida. 

Por eso llama la atención el curso que han seguido tales denuncias las cuales han sido conocidas por todas las autoridades de salud de las Administraciones 2006-2010 y 2010-2014, algunos hechos han sido conocidos por los señores Diputados y Diputadas, y, mas recientemente algunos hechos fueron puestos en conocimiento de la Fiscalía General de la República por la Contraloría General de la República. En resumen, todos los Poderes de la República han conocido los hechos.

Con el propósito de resumir los hechos que a mi juicio son los más importantes, los más irregulares y graves a mi juicio les presento el siguiente cuadro.






HECHOS

2006
GRAVE CONFLICTO DE INTERESES: Ministra de Estado formando parte de organización privada promotora de vacunas

El Gobierno de la República a través del Ministerio de Salud impulsa la introducción de varias vacunas en la Lista Oficial de Vacunas. Simultáneamente la señora Ministra de Salud ocupaba un cargo en una organización privada extranjera denominada Comisión para el Futuro de las Vacunas en América Latina y encargada de promocionar la introducción de vacunas en los esquemas públicos de los países.

2006-9
ILEGALIDAD TOTAL: Comisión de Vacunas sin quórum estructural y sin legitimidad jurídica

La Ley de vacunas, la Ley 8111 obliga a la integración legal de la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (en adelante Comisión de Vacunas). ES este el órgano que por ley dictamina y decide las políticas nacionales sobre vacunas mediante acuerdos legales. El hecho ilegal es que este Órgano colegiado no fue constituido de manera legal y se mantuvo así desde el año 2006 hasta casi todo el 2009, período en que se universalizaron varias vacunas. Por este hecho, todos los actos realizados carecen de validez jurídica.

2007
INCLUSION DE VACUNA SIN ACUERDO: Una decisión ilegal

El procedimiento establecido en la Ley de vacunas requiere de un ACUERDO legal y fundamentado. La inclusión de la vacuna conjugada contra neumococo como política universal no contó ni cuenta al día de hoy con un ACUERDO legal y menos fundamentado. En 2008 la señora Ministra de Salud y la señora Vice-Ministra de Salud intentaron usar otro documento como “el acuerdo”. La Contraloría General de la República en su informe del 2010 ratificó que NO EXISTIA ACUERDO y solicitó que era necesario corregir esto. Para corregir esto el punto central es justificar la utilidad de esta vacuna como vacuna universal. Hasta la fecha no hay acuerdo legal para fundamentar esta decisión política.

2008
DADIVAS A FUNCIONARIOS PUBLICOS: Ministra de Salud y Presidenta de la Comisión de Vacunas recibió dádivas del fabricante

La Ministra de Salud y Presidenta de la CNVE María Luisa Ávila recibió dádivas del fabricante mientras que al mismo tiempo que promocionaba el producto Prevenar y tramitaba la inclusión en la Lista Oficial de Vacunas.

2008
DADIVAS A FUNCIONARIOS PÚBLICOS: Funcionario de la Caja representante de la Caja en la Comisión Nacional de Vacunas también recibió dádivas del fabricante

El representante del Hospital Nacional de Niños en la Comisión de Vacunas Rolando Gutiérrez, funcionario nombrado por la Gerencia Médica de la Caja mantenía relaciones comerciales con la empresa Wyeth y también recibió dádivas del fabricante mientras participaba en dicha Comisión y favorecía el trámite de inclusión de dicha vacuna en la Lista Oficial de Vacunas.

2008
DONACION DE VACUNAS PARA “MERCADEO OFICIAL”: Una práctica no ética

La Ministra de Salud y Presidenta de la Comisión de Vacunas aceptó una donación de vacunas de la empresa Wyeth para promocionar el producto Prevenar mediante aplicación de vacunas en niños en comunidades marginales. Esta vacunación consistió en la aplicación de una dosis única y sin registro a los niños que acudía a unas actividades denominadas “Ferias de la Salud” promocionadas por el Ministerio de Salud y la Caja. Esta práctica es ejemplo de una acción alejada de las normas éticas que debe tener la práctica médica y los servicios de salud.

2008
PRIMER RECURSO DE AMPARO: Información inexacta confunde la resolución de la Sala Constitucional

Un primer recurso de amparo fue presentado por la madre de una niña recién nacida. La recurrente afirma que un médico general le había prescrito la vacuna. La prescripción mencionada no tiene sentido y no hubo ninguna diligencia para constatar que tal hecho fue verdad. La Sala basó su decisión en una cuestionable indicación de un médico general privado y en la respuesta de la señora Ministra de Salud y Presidenta de la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología donde afirma que existía un acuerdo. El acuerdo que la Contraloría General de la República confirmó que NO EXISTIA, ni existe a la fecha. La información en la cual se basó la Sala Constitucional fue inexacta. La resolución de este recurso de amparo fue Con lugar.  (Puede verse el Expediente Judicial 08-10530-0007-CO).

2008
DEUDA DEL ESTADO PARA COMPRAR LA VACUNA: Decisión sin análisis, decisión inconsulta, decisión contraria a la autonomía de la Caja.

En octubre de 2008 el señor Presidente Ejecutivo Eduardo Doryan mientras la Caja entraba en una seria crisis financiera, procede, sin consultar con órgano técnico alguno, sin cálculo de intereses y sin consultar con la propia Junta Directiva a firmar un primer convenio de arreglo de pago de deuda del Estado con la Caja por  C.7.000.000.000. En este convenio se aceptó que la transferencia de fondos a la Caja tenía como destino específico la compra de vacuna contra neumococo.  Aparte del incumplimiento de requisitos técnicos de carácter financiero se resalta el hecho contrario a la autonomía institucional aceptando el destino específico de deudas del Estado.

2008
SEGUNDO RECURSO DE AMPARO: Probable conflicto de interés de por medio e información inexacta dada a la Sala Constitucional.

Un segundo recurso de amparo fue presentado por el señor Daniel Soley Gutiérrez usando su investidura de Defensor de los Habitantes a. i. En la Defensoría no existía expediente alguno sobre este asunto y el recurso fue presentado de manera personal un viernes a las 20:30 de la noche por el propio señor Soley Gutiérrez. En ese recurso se pedía que la Caja comprara la vacuna Prevenar de la Compañía Wyeth para universalizar la aplicación de la vacuna conjugada contra neumococo. ¡El señor Soley no sabía, según declaraciones suyas, que en esos días la misma Compañía Wyeth tenía contratada a la doctora Soley Gutiérrez,  su hermana, por EUA$4.000.000 para realizar un estudio para apoyar la decisión de esta vacuna!
Para responder este recurso, dos días después de firmar un convenio de arreglo de pago de deuda del Estado muy cuestionable y sin que la Caja hubiese recibido dinero alguno, el señor Doryan y la Gerente Climent responden a la Sala Constitucional que el dinero necesario ya existe gracias a la firma del citado convenio de arreglo de pago de deuda del Estado con la Caja. Esta información era imprecisa. La Sala Constitucional resolvió Con lugar este recurso.
(Puede verse el Expediente Judicial 08-13752-0007-CO).


2008
PRIMERA COMPRA DE LA VACUNA: Procedimiento irregular confirmado por la Auditoría Interna de la Caja.

En diciembre de 2008 se hizo la primar compra de vacuna Prevenar en la Caja. Esta compra se hizo de manera totalmente irregular como posteriormente la Auditoría Interna lo confirmó. La Junta Directiva no fue informada de esta compra que superaba $3.000.0000. Puede consultarse dicho informe.

2009
DEUDA DEL ESTADO PARA COMPRAR VACUNA: Un segundo Convenio de Arreglo de Pago de deuda del Estado con la Caja.

En 2009 el señor Presidente Ejecutivo Eduardo Doryan, firma un segundo convenio de arreglo de pago de deuda del Estado con la Caja por  C.7.000.000.000.
En este nuevo convenio también se acepta que los fondos deben usarse para en la compra de vacuna.  Este uso es igualmente controversial. (Este convenio de arreglo de pago también incluye la compra de vacuna contra el virus AH1N1).

2009
INCLUSION EN LA LISTA OFICIAL DE MEDICAMENTOS: Una decisión política y no decisión técnica.

El primer paso formal en la Caja para incluir una vacuna es la inclusión en la Lista Oficial de Medicamentos. Este es un procedimiento que tiene que ser respaldado en un acuerdo legal de la Comisión de Vacunas y en los criterios técnicos institucionales. Para incluir la vacuna conjugada contra neumococo en la Lista Oficial de Medicamentos se procedió a una orden administrativa de la Gerencia Médica dejando de lado los aspectos técnicos y formales del procedimiento de inclusión de productos en dicha lista institucional.

2010
INFORME DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPUBLICA: Comprobación de las irregularidades. 

La Contraloría General de la República comprobó en 2010 las irregularidades legales de la decisión, es decir la ausencia de quórum estructural de la Comisión de Vacunas, la ausencia de un acuerdo legal y la ausencia de un estudio para fundamentar la decisión. La CGR fijó un plazo para enmendar las irregularidades el cual ha sido sobrepasado por más un año sin que las irregularidades se hayan enmendado. Todos estos hechos tienen que ver con el uso de fondos públicos que al año 2012 pueden rondar los EUA $30.000.000.

2010
CRISIS FINANCIERA EN LA CAJA

En 2010 la Caja tiene una grave crisis financiera que ha sido de amplia difusión.

2010
OTRAS VACUNAS CON IRREGULARIDADES

Irregularidades similares han sido encontradas en la tramitación de la universalización de otras vacunas. Un hecho común es la ausencia de estudios técnicos para fundamentar la universalización de otras vacunas. Otro hecho de importancia fue la inclusión de la vacuna intramuscular contra la polio y la compra directa de vacunas al laboratorio fabricante y la firma simultánea entre la Ministra de Salud y la Compañía Sanofi-Pasteur de un convenio para realizar una campaña publicitaria. Sobre estos hechos estos hechos y en una nota aparte estoy solicitando información a la señora Ministra de Salud y Presidenta de la Comisión de Vacunas.

2011
FISCALIA DE LA REPÚBLICA CONOCE SITUACIÓN IRREGULAR DE LA COMISION DE VACUNAS: Por desacato e incumplimiento de recomendaciones.

La Comisión de Vacunas incumple con los plazos y por lo tanto la Contraloría General de República traslada el caso a la Fiscalía General de República, concretamente a la Fiscalía de Probidad.

2011
COMISION DE NOTABLES LLAMA LA ATENCIÓN

La Comisión de Notables Comisión de Notables convocada por el Poder Ejecutivo pide analizar el impacto económico de esta decisión en el marco de la crisis financiera de la Caja. La partida de compra de vacunas fue una de las que más creció durante el año 2009.

2011
PRESIDENTA CHINCHILLA PIDE PUBLICAMENTE ANALIZAR ESTA DECISIÓN

La Presidenta de la República Laura Chinchilla pide públicamente a las autoridades de salud analizar el programa de la vacuna conjugada contra neumococo.

2011
MINISTRA CORRALES PIDE ASESORIA A LA FUNDACIÓN COCHRANE

Ministra de Salud pide colaboración para aclarar el asunto y recibe informe negativo en enero 2012. Hasta donde tengo conocimiento este informe no ha sido conocido por la Comisión Nacional de Vacunas.

2012
MINISTRA CORRALES PIDE ASESORÍA DE LA OPS

Ministra de Salud pide asesoría a la OPS y en setiembre 2012 se produce un cuestionable informe.  Con este informe se pretende justificar la universalización de la vacuna contra neumococo. Este informe muestra debilidades en el método, en las fuentes y en los datos utilizados. Por esta razón he hecho observaciones y he pedido aclaraciones a dicho informe. Ninguna de las observaciones ha sido contestada y ninguna de las solicitudes de información ha sido recibida. Una de las observaciones tiene que ver con el cambio de instrucción sobre el tipo de estudio. ¿Quién tomó la decisión de modificar el análisis de la universalización de la vacuna contra neumococo en 2007 para hacer un ejercicio  teórico del periodo 2012-2021?

2013
CONCLUSION: LA ESTRATEGIA PARECIERA SER DEJAR PASAR EL TIEMPO PARA QUE TODO PRESCRIBA

La evidencia de irregularidades ha sido dada a conocer con claridad. Ninguno de los hechos irregulares ha sido refutado. Los hechos comentados parecen contradecir normas legales establecidas en varias leyes vigentes:
-        La Ley de Vacunas y su Reglamento
-        La Ley de Administración Pública
-        La Ley de Enriquecimiento Ilícito
-        La Ley de Control Interno
-        Y diferentes reglamentos y procedimientos administrativos establecidos.

El tiempo pasa… los años transcurren… y… ¿será que dentro de poco tiempo cualquier falta a las leyes vigentes habrá prescrito y una política sanitaria al margen de la ley continuará de manera indefinida?
En ese supuesto caso, cuando todo hubiese  prescrito va a ser  propicio  buscar las explicaciones del juego de intereses que hubiere producido tal resultado.
Todo lo anterior se ha expuesto de manera pública desde la perspectiva ciudadana. Se trata de observaciones hechas por un ciudadano que ha analizado el tema de políticas sanitarias en vacunas desde el 2006 y que ha señalado múltiples irregularidades en distintos pasos de esta decisión desde inicios del año 2009.

Lo que más llama la atención a quien suscribe es que por más de cuatro años básicamente no ha pasado nada. Excluyo de la apreciación anterior a la Contraloría General de la República cuya actuación en el análisis e informe del 2010 fue muy diligente.

Concluyo solicitando a ustedes, Autoridades Superiores de Salud, una vez más reconsiderar los hechos irregulares resumidos aquí. La documentación que apoya estas afirmaciones ha sido dada a conocer en cartas previas y está a la disposición.

De ustedes con mi mayor consideración,


Carlos Zamora Zamora
Cédula 4-0105-0835




cc.
Fiscalía General de la República
Fiscalía de Probidad
Contraloría General de la República
Auditoría Interna de la Caja
Sala Constitucional
Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología
Gerencia División Médica, CCSS
Gerencia División Financiera, CCSS
Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud
Dirección de Farmacoepidemiología
Comité Central de Farmacoterapia, CCSS
Comisión Institucional de Vacunas, CCSS
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